河套合作区专家荟萃,助力药企攀登新高峰

发布时间:2021/05/18 10:38:29 文章来源:本站

河套深港科技创新合作区(以下简称“河套合作区”)位于深圳市福田区南部与香港接壤处,得天独厚的地理位置赋予了河套合作区重要的使命,作为深港科技创新开放合作先导区、国际先进创新规则试验区,对于深圳和粤港澳大湾区有重要发展意义。为推动河套合作区创新医药企业持续发展、改良升级,深圳市建设河套深港科技创新合作区领导小组办公室举办了首届河套国际医药论坛暨2021 FDA专家学会年会,FDA专家协会、美中医药开发协会、深圳深港科技创新合作区发展有限公司协办。

Bio-hetao论坛盛大开幕 探索医药企业新高峰

5月15日上午9点,首届河套国际医药论坛暨2021 FDA专家学会年会正式开幕,深圳市常务副市长刘庆生发表致辞,表示生物医药产业是全球最具活力、最富成长性的行业之一,也被公认为21世纪最有前途的产业之一,河套合作区作为深圳生物医药产业创新发展的主阵地之一,近年来加快集聚生物医药高端创新资源,加快打造生物医药产业发展集群。深圳真诚欢迎大家来深圳、河套合作区考察指导、投资创业,并将认真学习吸纳大家的真知灼见,努力把大家的智慧转化为工作的举措,与科技界、产业界携手,共同推动深圳乃至全国生物医药产业发展。

论坛以“聚焦医药全球化,共建行业新高度”为主题,共话医药创新和国际化发展,汇集了中美FDA专家、创新医药工业的企业家、上市医药企业的高级管理人员,以及经验丰富的医药研究者等200余人,围绕当下最受公众关注的中国创新药企该如何迎接医药全球化挑战、新药开发中的伴随诊断策略与趋势、创新药中美双报的关键问题、资本如何赋能医药创新等开展了4场圆桌论坛、10场个人讲演,全方位、多角度地深入剖析了当下创新药发展面临的挑战,有效助力河套合作区医药产业发展。

论坛隆重邀请全国政协经济委员会副主任毕井泉,福田区委常委、副区长舒毓民莅临;国家药监局药品大湾区分中心主任黄晓龙、器械大湾区分中心主任刘斌分别就两个分中心的建设与产业发展进行介绍;英国皇家医学院外籍院士、香港大学新发传染性疾病国家重点实验室主任管轶教授,深圳大学副校长、俄罗斯工程院院士、美国医学与生物工程院院士张学记教授,分别进行专题演讲。同时还邀请了FDA专家学会现任理事长杜涛等医疗企业精英、知名专家和行业领袖,一同探讨粤港澳大湾区的医药企业发展之路以及中国本土创新药如何突破困境等,为大湾区和河套合作区的医药企业答疑解惑、拨云见日,指引新方向,助力创新药业水平提升。

论坛在深圳各级政府的大力支持下,逐步壮大丰富,由前期百人左右精品会发展成现在的河套国际医药论坛,涵盖的范围远超以前。如今会议既有专家学者、医药产业领袖、IT人工智能等方面的企业代表,还有投资方面领袖代表,是其他论坛无法比拟的。这使得本次论坛不仅限于学术交流,且聚集资本和人才,便捷资本与项目对接。

名家荟聚 指引医疗企业发展新方向

近年来,我国医药领域改革持续推进,释放鼓励创新信号,注重基础设施建设、临床研究及监管体系的完善、专利及知识产权的保护,创新药市场环境不断改善,新药研发进入了新的发展阶段。目前创新药占我国整个医药市场的比重仅为9%,其他G20国家的占比均在20%以上,美国、日本、德国等发达国家更是超过了50%。我国创新药仍有很大的发展空间,同样面临的挑战也不容小觑。

召开此次论坛的原因之一是让专家学者分享海外的优秀经验,为企业提供新视野和指导。论坛将FDA和各国的优秀经验分享给大家,对接湾区企业发展需求,制定发展方针,将专家的指导转换成促进湾区企业发展的新模式。

前 FDA临床审评官、前CDE首席科学家何如意博士在中国创新药企该如何迎接医药全球化挑战的圆桌论坛中表示,自2015年开始创新药审评审批政策改革以后,中国创新药的研发要求基本与国际指标一致。我国一直都在鼓励创新药的研发,不论是在深圳、河套合作区,还是全国其他地区,创新药行业已处在一个蓬勃向上的发展阶段。此次论坛也将帮助河套合作区的创新药企业,了解到国际需求,了解FDA专家协会,从而为他们在发展的道路上提供新思路,少走弯路。

何博士也鼓励中国的创新药企走出去,尽早地规划好路线,除了通过国内的审批,也需对标美国、欧盟等国的标准。

论坛涉及到众多医药问题,包括大众最关注的问题,如新冠病毒的长期流行,我国应该如何应对?管轶院士指出我国应组建覆盖全国的专业监测网络,及时定义和鉴定新冠的主要变异株,同时药监部门也应因变而变,选择正确的疫苗株、治疗性单抗和药物,提供指导性作用。

对于当下的热门医药成果,张学记院士介绍了大麻二酚研究及在大健康中的应用,大麻二酚对肿瘤、糖尿病、心脏病、关节炎、癫痫、老年痴呆症等多种疾病具有可观的治疗效果,由于其水溶性差从而限制了大规模的应用,可结合纳米科技提升其生物利用率。

本次论坛专家学者不仅为企业提供了新方向、新产品,也针对医药企业发展过程中的问题作出了解答。随着我国不断深化的药品监管体制改革,加速审评审批程序等一系列鼓励创新、提升药品质量水平的改革措施落地,鼓励未盈利的创新医药公司赴港上市、科创板上市等鼓励性政策的实施,越来越多的产品将进入我国,同时我国的药企也有更强烈的国际化需求,全球化成为我国创新型医药企业做大做强的重要发展战略。

那么企业走出国门要面临哪些挑战呢?中美双报会遇到哪些难题呢?企业走出国门又要做哪些准备呢?大会现场嘉宾们各抒己见,站在自身的专业立场,从法律、技术、企业等角度,为在场医药企业提供指导意见。中国创新药3.0时代,亟需我国药企同步参与到国际多中心的临床开发计划中,同步于欧美市场的上市规划,和国际合作伙伴共同分担风险并分享上市后的收益。只有建立基于风险的管理监察体系,且提高统筹国际化药政协同性和调配国际化临床资源的能力,积极展开和拥有创新药国际化临床开发经验的战略合作伙伴及临床研究机构的国际合作,才能临床出海。

依托河套合作区平台 完善粤港澳医药全链条

生物医药产业具有创新成本高、投资风险大、研发周期长等特点,再加上我国创新药产业仍处在发展阶段,需要一个专业的扶持平台凝聚科研资源,整合医药企业。

河套合作区作为粤港澳大湾区唯一以科技创新为主题的重大平台,也是唯一的在同一园区内拥有两大口岸、三大通道的深港协同创新平台,是连接港澳资源最便利的平台,有效地整合深港两地优质的科研资源,联动创新医疗项目,取长补短。本次论坛是首届河套国际医药论坛,以此次论坛为起点,为河套合作区生物医药创新企业带来新视野,提升深圳医药创新水平,从而辐射全国,推动我国创新药发展。

2019年10月10日,坐落在河套合作区核心区域的国际生物医药产业园盛大开园,聚集了香港及其他国际高端科研机构和组织平台,致力于生物医药产品研发。河套合作区为了鼓励和扶持科研及创新创业发展,于2020年12月印发了《河套深港科技创新合作区深圳园区若干支持措施》,针对基础研究和应用基础研究能力的科研院所、研发型企业,包括医疗科技、大数据及人工智能、机器人、新材料、微电子及金融科技六大领域,每个项目最高支持可达5000万元。

2020年12月,国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心正式在河套合作区挂牌成立,迎来生物医药创新发展的新机遇。

河套合作区大力引进培训、临床、服务、科研、教育、医疗项目,从产业政策、人才政策等多方面对入驻企业进行扶持,打造“科学研究+技术开发+成果转化+专业服务”的全链条服务,完善生物医药创新创业发展生态体系,为深圳市及粤港澳大湾区生物医药产业链的完善与活力贡献超级力量。

器械大湾区分中心刘斌主任也提出自己的见解,支持大湾区高质量发展,提升我国医疗器械国际竞争力,大湾区分中心要建立创新医疗器械的安全性、有效性评价体系,要在大湾区打造优越的医疗器械评价平台,缩短医疗器械上市的时间,减少企业发展的弯路,对大湾区医疗器械企业发展提供良好的支持。

如今医药创新产业是国家重点发展项目,湾区企业应抓住当下的红利,提升自身创新水平,完善企业科创,走出国门,为中国药企在国际上博得一席之位。

深圳埃格林医药董事长、FDA专家学会现任理事长杜涛博士认为我国医药产业在过去十年高速发展,主要基于审评制度的改变、海归的回归、民营资本的进入,是具有划时代的意义的。当今的医药产业,无论产品是在中国还是在国外上市,都面对国际性的市场、全球的人才和跨国资金,都面临着全球性的竞争。现在是我国医药工业最好的时代,得益于政府、国家药监局的政策改变。纵然今天深圳的医药产业在全中国仍处于二级军团地位,但是凭借从深圳到河套合作区的大力支持,再加上本地的优质人才、企业、资金和国际化视野,深圳未来一定会成为强大的、极具爆发力的医药产业城市,FDA的专家学者们都十分看好深圳未来的发展。

如今河套国际医药论坛已成为了一个有生命力的论坛,将持续形成品牌,政府部门、FDA学会也会持续支持,相信在他们的加持下,河套合作区医药产业一定可以扶摇而上,助力深圳药企达到新高度!