首届河套医药论坛暨2021 FDA学会年会邀请函

主办单位：深圳市建设河套深港科技创新合作区领导小组办公室

协办单位：FDA专家学会、美中医药开发协会（SAPA）、深圳深港科技创新合作区发展有限公司

承办单位：同写意新药英才俱乐部、同写意湾区俱乐部

支持单位：埃格林医药、分享投资、力合生物

时  间：2021年5月14日-15日

地  点：深圳好日子皇冠假日酒店

大会主席：杜涛博士

邀请辞

河套深港科技创新合作区位于深圳市福田区南部与香港接壤处，面积约4平方公里，是粤港澳大湾区唯一以科技创新为主题的特色平台，也是深圳建设中国特色社会主义先行示范区的重要载体。

2020年12月，国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心正式在深圳河套深港科技创新合作区挂牌成立，河套深港科技创新合作区迎来生物医药创新发展的新机遇。

在本届FDA专家学会理事长杜涛博士和50多位FDA专家的倡议下，深圳市建设河套深港科技创新合作区领导小组办公室决定，于5月14-15日举办“首届河套国际医药论坛”。

在FDA专家学会和美中医药开发协会（SAPA）以及同写意湾区俱乐部的协办支持下，论坛集聚知名专家学者、药品/器械审评专家、医药投资专家等生命健康领域创新生态圈高端资源，就医药创新与投资、新药中美双报，以及构建大湾区医药协同创新生态等主题开展前瞻性、权威性、预见性的交流对话，助力打造港深跨境深度合作新支点、粤港澳大湾区创新发展新引擎、国际科技创新合作新平台。

本次会议可为企业、机构提供会场展位、会刊彩页宣传展示。

会议日程

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2021年05月14日(周五)

医药创新与药政法规领袖峰会（闭门会）

FDA专家学会成员及特邀行业领袖，30人

14:30-15:30 会议签到

15:30-16:30 圆桌会议：深圳医药创新发展如何加速国际化进程

16:30-17:30 参观交流 平安国际金融中心大厦

17:30-19:30 晚宴

19:30-21:30 FDA专家学会年会

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2021年05月15日(周六)

首届河套国际医药论坛

全球视野下的药品及医疗器械研发创新

09:00-09:15 大会致辞

09:15-09:45 国家药监局药品、器械大湾区分中心建设与产业发展

国家药监局药品、器械大湾区分中心领导（拟邀）

大会报告

09:45-10:10 新冠病毒长期流行的疫苗及药物准备

管轶教授：英国皇家医学院外籍院士，香港大学新发传染性疾病国家重点实验室主任

10:10-10:30 大麻二酚研究及在大健康中的应用

张学记教授：深圳大学副校长，俄罗斯工程院院士，美国医学与生物工程院院士

10:30-10:50 茶歇

10:50-11:30 圆桌讨论：中国创新药企该如何迎接医药全球化挑战

【主持】

程增江：同写意论坛发起人

【嘉宾】

何如意：荣昌生物CMO，国投创新CSO，同写意新药英才俱乐部理事长

李 宁：君实生物CEO

孙勇奎：美国工程院院士，原力生命董事长，同写意湾区俱乐部理事长

胡江滨：美中医药开发协会（SAPA）中国分会主席

鲁先平：微芯生物董事长

洪方明：华为云中国区总裁

11:30-12:15 圆桌讨论：新药开发中的伴随诊断策略与趋势

【主持】

胡云富：泛生子首席医疗官

【嘉宾】

梁学颖：GRAIL癌症早筛诊断公司法规注册高级总监

郦美娟：Foundation Medicine生物统计及生物标志物副总裁

胡劲㨗：Axteria生物医学咨询公司总裁

12:15-13:45 午餐

13:45-14:10 华为云AI在医疗领域的技术创新及应用

乔楠博士：华为云医疗首席科学家

14:10-14:25 中国创新生物药的监管途径

王刚博士：君实生物高级副总裁兼首席质量官，同写意制药工程俱乐部副理事长

14:25-14:40 K型复苏和欧美药品审批体系的新进展

李长青博士：精鼎医药（PAREXEL）亚太区研发战略咨询市场准入副总裁

14:40-14:55 药物临床试验创新性策略与设计

陈刚博士：诺思格医药首席科学官、高级副总裁

14:55-15:10 中国创新药3.0时代下的临床开发与国际合作策略

操先华博士：锐得麦医药Redbud Medicine联合创始人、董事长、CSO

15:10-15:25 茶歇

15:25-15:40 转化医学研究：创新药的临床和社会价值考量

温弘博士：上海生物医药基金合伙人

15:40-15:55 初创药企临床试验的药物安全警戒

丁洪流博士：北京卡替医疗副总裁

15:55-16:10 关于国内基因细胞治疗药物IND申请的思考

陆金华博士：TriArm Therapeutics Co. 联合创始人、CSO

16:10-16:50 圆桌讨论：创新药中美双报的关键问题

【主持】
杜 新：埃格林医药CEO
【嘉宾】
陈少羽：美国安诺波特律师事务所上海代表处管理合伙人
赵孝斌：海昶生物创始人
窦金辉：鼎泰药研首席技术官
汤福兴：华领医药首席技术官
徐志新：前诺诚建华首席医学官
李 敏：华海药业副总裁

16:50-17:30 圆桌讨论：资本如何赋能医药创新

【主持】

杜 涛：FDA专家学会现任理事长，同写意法规俱乐部理事长，埃格林医药董事长

【嘉宾】

朱 迅：同写意新药英才俱乐部荣誉理事长
黄反之：分享投资管理合伙人
魏国兴：天图投资合伙人
周 伊：深创投健康产业基金投资部总经理
罗 飞：松禾资本创始合伙人

17:30-18:30 参观河套深港科技创新合作区

特邀嘉宾

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注册报名本次论坛为公开报名，免费注册。

将遴选150位高管参会，系统将向受邀嘉宾发送电子入场券，现场须凭入场券及本人身份证件领取参会证。

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住宿

会议酒店：深圳好日子皇冠假日酒店

地址：深圳市福田区福华一路28号会展中心