国家药监局药品、医疗器械技术审评检查大湾区分中心正式落户河套科创中心

发布时间:2024/01/03 03:42:04 文章来源:本站
国家药监局药品、医疗器械技术审评检查大湾区分中心正式落户河套科创中心

国家级重大平台正式落户河套科创中心。近日,国家药品监督管理局药品、医疗器械技术审评检查大湾区分中心(下称“双中心”)正式签约入驻河套科创中心,并将以此作为永久办公地,“双中心”的入驻将带动大批药品、医疗器械等相关机构集聚合作区,产业聚集虹吸效应将初步显现。 


“双中心”的落户意义重大。药品审评检查大湾区分中心是国家药品监督管理局服务粤港澳大湾区建设和国家药品监管改革创新的重要举措,也是药品审评审批制度在粤港澳大湾区系统集成的大胆改革创新;医疗器械技术审评检查大湾区分中心主要负责协助开展粤港澳大湾区区域内申请注册的国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的技术审评工作,并为区域内医疗器械安全有效提供事前事中沟通指导和检查保障。“双中心”的入驻有利于缩短粤港澳大湾区相关企业药品和医疗器械上市时间,降低企业成本,同时激发企业和研究机构的创新活力,促进新药械的研发和上市,推动生物医药产业的创新发展。


“双中心”选择入驻河套科创中心,可谓“双向奔赴”。河套科创中心作为合作区深圳园区首批建设项目之一,是以支持合作区建设深港科技创新开放合作先导区为目标导向,面向生命科学、信息科学、材料科学等重点发展门类及前沿交叉学科领域,具备开展基础及应用基础研究、核心技术攻关等功能于一体的科创综合园区。目前,河套科创中心项目去年已实现整体封顶,其中0119地块已通过竣工联合验收,多家新锐创新药企及一批优质科创机构已确定签约入驻。“双中心”的定位、职能与河套科创中心的定位和目标完全吻合,双方强强联合,将带动形成一流的产业创新生态链,助推合作区打造成为世界级生命科学研发高地。


目前,河套科创中心正在加快打造全景式运营生态,为入驻科研机构营造最优的创新创业环境。河套科创中心将聚合前沿科创资源,根据产业、企业和人才的核心需求,定制一站式创新运营服务体系,为科创生态注入新动能。同时,合作区针对先进生物医药技术创新应用出台了多项支持政策,例如“重点发展新一代基因测序仪、医疗机器人等高性能医疗器械”“大力发展创新药物,搭建生物医药公共研发服务平台”“充分发挥双中心作用,加快推动药品和医疗器械评审、检查、临床试验等规则与国际接轨”等。优越的区位优势,叠加合作区独特政策优势,吸引众多优质生物医疗科研机构纷至沓来,争相入驻。


展望未来,在河套科创中心的“双中心”将像一块强大“磁体”,吸引众多优质生命医疗机构齐聚,并与相关机构形成良好互动机制,带动产业链抱团发展,大幅提升合作区生命科学研发水平和产业凝聚力,同时,通过合作区的独特区位优势加强深港两地交流与合作,促进信息共享、资源整合和技术升级,推动生物医药产业在合作区形成产业集聚高地,助推合作区实现高质量发展。